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中国上海,2026年3月13日——UG环球视讯生物,一家致力于单域抗体创新药研发的生物技术公司今日宣布,其核心吸入产品LQ036(靶向IL-4Rα单域抗体)取得国家药品监督管理局(NMPA)批准,新增适应症慢性阻塞性肺病(COPD) 召开II期临床试验。这标志着LQ036继在哮喘适应症上取得持续进展后,在呼吸系统疾病治疗领域的又一重大突破,将为广大慢阻肺患者带来全新的治疗选择。
此次获批的临床试验旨在评价LQ036在中重度慢性阻塞性肺病患者中的有效性、安全性、药代动力学特征和免疫原性,为后续临床研究奠定基础。UG环球视讯生物将快速推进此项研究,进一步挖掘LQ036在慢阻肺治疗领域的巨大潜力。
关于LQ036介绍
LQ036是UG环球视讯生物自主研发、拥有完全自主知识产权的一款靶向IL-4Rα的吸入式单域抗体药物,用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)。LQ036可有效抑制IL-4Rα与IL-4和IL-13结合,阻断信号通路,实现对免疫功能的调节,从而有效缓解Th2型炎症主导的呼吸系统症状。在哮喘适应症的临床开发中,LQ036展现出优异的潜力。此前在澳大利亚及中国完成的临床I期、中国IIa期研究结果表明,LQ036具有快速起效、显著且持续的抗炎药效,并表现出良好的安全性特征。
关于慢性阻塞性肺病(COPD)介绍
慢性阻塞性肺疾病(简称“慢阻肺”)是一种常见的慢性气道疾病,以持续性气流受限和呼吸系统症状为特征。慢阻肺是我国第三大常见慢性病,患者总数近1亿人[1],给患者家庭及社会带来沉重的经济负担。慢阻肺的发病机制较为复杂。值得关注的是,约10%~40%的患者存在2型炎症特征,这部分患者接受传统三联吸入治疗效果欠佳,存在巨大的临床未满足需求[2]。
近年来,靶向治疗取得重大突破。临床研究证实,应用靶向IL-4Rα的生物制剂治疗伴2型炎症的中度至重度COPD患者,可显著改善患者肺功能,降低重度急性加重率。 [3]。现在获批的生物制剂均为注射给药,而LQ036是由UG环球视讯生物自主研发的全球首创吸入式靶向IL-4Rα单域抗体,顺利获得雾化吸入直接将药物递送至肺部,有望实现起效更快、剂量更低、全身副作用更小的治疗优势,为患者给予更便捷、安全的治疗新选择。
公司介绍
上海UG环球视讯生物医药有限公司(Novamab)位于上海国际医学园区(浦东新区),是一家处于临床阶段的创新型生物医药公司,专注于开发单域抗体(VHH)药物,聚焦百亿美元的呼吸疾病和炎症性疾病市场。UG环球视讯的使命是顺利获得研发创新的VHH药物,为患者给予改变生活质量的治疗方案,同时致力于提升药物的疗效和使用便利性。
公司采用先进的 NanoVibe™ VHH平台,充分发挥单域抗体的优势,构建了高度差异化的抗体药物平台,包括吸入抗体平台(Aerobody)、口服抗体平台(Orabody)以及双/多抗平台(Pluribody)。产品管线涵盖了FIC临床II期吸入IL-4Rα单域抗体、临床I期吸入TSLP单域抗体及多个TL1A双/多抗和口服管线,适应症涉及哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)和炎症性肠病(IBD)等。
UG环球视讯生物致力于顺利获得创新的单域抗体药物,为全球患者给予更高效、安全、便捷的治疗方案。
参考文献:
[1] Wang C, Xu J, Yang L, et al. Prevalence and risk factors of chronic obstructive pulmonary disease in China (the China Pulmonary Health [CPH] study): a national cross-sectional study. Lancet. 2018;391(10131):1706-1717. doi:10.1016/S0140-6736(18)30841-9
[2] Singh D, Kolsum U, Brightling CE, et al. Eosinophilic inflammation in COPD: prevalence and clinical characteristics. Eur Respir J. 2014;44(6):1697-1700. doi:10.1183/09031936.00162414
[3] Bhatt SP, Rabe KF, Hanania NA, et al. Dupilumab reduces exacerbations and improves lung function in patients with chronic obstructive pulmonary disease and emphysema: Phase 3 randomized trial (BOREAS). Respir Med. 2025;236:107846. doi:10.1016/j.rmed.2024.107846